[IR분석] 뷰노, 딥카스 美 FDA 승인 '가시권'…실적 퀀텀점프 예고

(사진=뷰노 제공)

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의료 AI 솔루션 업체 뷰노가 올해 하반기 흑자전환을 예고했습니다. 딥카스의 국내 침투율이 높아지면서, 매출 발생이 본격화된 덕분입니다. 딥카스는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부도 판가름납니다. 뷰노는 딥카스의 미국 진출을 통해 시장 점유율 20%, 매출 1조 원을 목표로 세웠습니다.

◆ AI 진단 솔루션 시장 개척자…'딥카스·딥브레인·하티브·렁시티' 보유

2014년 설립된 뷰노는 의료 분야에 딥러닝 기술을 도입한 시장 개척자로 평가받습니다. 딥러닝 기술을 기반으로 의료 인공지능(AI) 솔루션을 개발하고 있으며, 2018년 국내 1호 인공지능 의료기기인 'VUNO Med-BoneAge'를 시장에 선보인 바 있습니다.

독보적인 딥러닝 기술력을 토대로 뷰노는 생체신호, 의료영상(엑스레이, CT, MRI, 안저영상) 등 광범위한 의료 데이터를 학습 및 분석하고, 진단에서 예후·예측을 아우르는 의료 AI 솔루션을 제공합니다.

주력 제품으로는 AI 기반 심정지 예측 솔루션 ‘딥카스(VUNO MED-DeepCARS)’가 꼽힙니다. 딥카스는 4가지 활력징후(혈압, 맥박, 호흡, 체온)에 기반해 일반병동 입원환자를 대상으로 24시간 내 발생 가능한 심정지를 조기 진단하는 역할을 합니다.

2023년 기준 국내 연간 집계된 심정지 발생 건수는 약 3600건입니다. 의료 업계에서는 실제 심정지가 발생한 건수는 더 높을 것으로 추정하고 있습니다. 심정지가 발생한 환자의 골든타임은 4분 이내로 매우 짧으며, 사망률은 75%를 상회합니다. 심정지의 조기 진단이 필요한 이유입니다.

심정지는 혈압, 맥박 등에서 대부분 전조증상이 발생하기에 조기 예측 가능성이 비교적 높습니다. 이에 따라 환자들의 심정지 예방에 뷰노의 딥카스 솔루션의 역할이 지속적으로 커지고 있습니다.

뷰노는 딥카스 외에도 다양한 의료 AI 솔루션 제품을 보유하고 있습니다. 뇌 분석 솔루션인 ‘딥브레인(VUNO MED-DeepBrain)'은 지난해 10월 미국 FDA 인허가가 완료됐습니다. 일반적인 MRI와 달리 딥브레인을 사용하면 3차원 뇌 MRI 영상을 촬영할 수 있습니다. 이를 통해 뇌를 100개 이상 구간으로 구분해 정량화함으로써 진단 정확도를 높였습니다.

폐결절 탐지 솔루션인 ‘렁시티(VUNO Med-LungCT AI)는 일본에서 이미 성과를 거두고 있습니다. 일본은 폐질환 발병률이 높은데, 이 질병은 기본적으로 오진율이 높습니다. 뷰노는 현지 의료데이터 업체 'M3'를 통해 렁시티를 일본 병원으로 납품하고 있습니다.

안저 영상진단 보조 AI 솔루션인 '펀더스(VUNO MED-Fundus AI)'는 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐습니다. 펀드스는 AI를 이용해 망막 질환을 진단하는 솔루션입니다.

마지막으로 모바일 심전도기 '하티브(Hativ P30)'는 뷰노의 B2C(기업과 소비자간 거래) 제품입니다. 개인이 직접 하티브를 사용해 정맥부터 심부전, 심근경색까지 진단할 수 있습니다. 지난해 9월 건강보험심사평가원으로부터 급여 청구 대상으로 인정받으며, B2B(기업간 거래)로 확장해 병원으로 납품을 기대할 수 있게 됐습니다.

◆ 올해부터 딥카스 매출 본격화…4분기엔 美 FDA 승인여부 판가름

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글로벌 의료 인공지능 솔루션 선도기업
상장일2021/02/26
대표자이예하
본사주소서울특별시 서초구 강남대로 479 9층
전화번호02-515-6646
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