입원 환자 원격 모니터링 시스템 싱크 실적↑
웨어러블 심전도 분석 서비스 모비케어도 견조
GMP 인증 받은 제조 공정 장점
향후 재택 환자 대상 서비스 개발 계획
씨어스테크놀로지는 2009년에 설립된 디지털 헬스케어 전문 기업이다. 웨어러블 진단 및 원격 환자 모니터링 솔루션의 개발·제조하고 있다. '진료를 더욱 현명하게 한다'(We Make Medicine Smarter)는 철학으로 의료기기를 개발하고 있다.
씨어스테크놀로지의 주력 제품은 ▲원격 환자 모니터링 서비스 '싱크'와 ▲심전도 측정기 '모비케어'로 나뉜다. 두 제품 모두 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼을 기반으로 한다. 회사는 지난해 말 기준 두 제품을 국내외 병원 700곳에 납품하고 있다.
싱크는 씨어스테크놀로지의 대표 제품으로 꼽힌다. 무선 웨어러블 바이오센서를 통해 입원 환자의 생체신호를 실시간으로 모니터링하며, 심전도와 체온, 산소포화도, 혈압 등 다양한 생체 데이터를 정확하게 측정한다. 이후 수집한 데이터를 인공지능(AI) 기반 조기경보지수(EWS) 알고리즘으로 분석해 환자의 이상 징후를 빠르게 감지한다. 최대 6명의 환자를 태블릿 하나로 동시에 모니터링할 수 있다는 장점이 있다.
이 제품은 EMR(전자 의무 기록) 시스템과 실시간 연동해 의료진의 기록 업무 부담을 줄이는 동시에 진료 정확성을 높일 수 있다. 특히 간호사들이 환자 간호 업무에만 집중할 수 있게 만들어, 만성적인 의료 인력 부족 문제를 완화할 수 있다.
모비케어는 씨어스테크놀로가 개발한 웨어러블 연속 심전도 기기이다. 무게 19g의 초경량 무선 패치 형태로 환자에게 주는 부담을 줄였다. 특히 기존 경쟁사들 제품의 모니터링 시간은 24시간에 불과했지만, 씨어스테크놀로지의 모비케어는 최장 9일까지 심전도를 체크할 수 있다.
모비케어는 환자의 심전도를 측정한 뒤 AI 기반 알고리즘을 통해 14종 이상의 부정맥과 심박 변동성(HRV)을 정확하게 검출할 수 있다. 심전도뿐 아니라 체온, 산소포화도, 혈압 등 다양한 생체신호 모니터링도 지원한다. 대규모 임상을 통해 안정성과 효능을 입증한 바 있다.
올해 씨어스테크놀로지는 두 제품을 앞세워 괄목할 만한 성과를 내고 있다. 올 3분기 매출액은 전년대비 1500% 상승한 157억 원을 기록했다. 영업이익은 68억 원으로 창사 이래 최대치를 기록했다. 올 3분기까지 누적 매출액은 278억 원, 영업이익은 78억 원이다.
씨어스테크놀로지의 실적을 견인한 제품은 싱크이다. 올 3분기에만 매출액 142억 원을 달성하며 전사 실적 성장을 이끌었다. 웨어러블 심전도 분석 솔루션 모비케어 역시 유의미한 성장세를 보이며 매출 성장에 기여했다.
이에 따라 올해 씨어스테크놀로지는 창사 이래 최초로 연간 흑자를 달성할 것으로 기대된다. 또 연간 기준 지난해 매출액은 81억 원이었는데, 올해는 304억 원 달성이 전망된다. 증권가에서는 내년 씨어스테크놀로지의 매출액이 748억 원, 영업이익은 222억 원으로 역대 최대 실적을 재차 경신할 것으로 보고 있다.
이에 <본지>는 급성장하고 있는 씨어스테크놀로지의 김경철 연구소장과 실적 성장 배경과 주력 제품의 장단점, 향후 성장 전략에 대해 전화 인터뷰를 진행했다.
Q. 씨어스테크놀로지는 어떤 기업인가.
A. 씨어스테크놀로지는 한국 전자기술연구원의 개발자 출신들이 모여 2009년도에 창업했으며, 환자 모니터링 기반의 디지털 헬스케어 전문 기업이다. 작년에 코스닥 상장을 완료했다.
Q. 주요 제품과 기반 기술은 무엇인가.
A. 주력 제품은 환자 모니터링 제품인 싱크(Sync)와 심전도 분석 서비스 제품인 모비케어(MobiCare)이다. 기반 기술은 웨어러블 기술과 의료 인공지능(AI) 기술을 가지고 있으며, 이를 기반으로 환자 진료 전주기에 걸친 진단 및 모니터링 서비스 플랫폼을 개발하고 사업화하고 있다.
Q. 싱크 솔루션에 대해 자세히 설명해 달라.
A. 싱크는 웨어러블 AI 기반의 환자 생체 신호 모니터링 서비스 솔루션이다. 웨어러블 의료 기기를 활용하여 측정한 데이터를 인공지능으로 실시간 분석하고 의료진에게 서비스한다. 싱크가 측정하는 생체 신호는 체온, 심전도, 호흡, 혈압과 같은 바이탈 신호이며, 환자의 건강 상태를 실시간으로 알려줄 수 있는 시스템이다.
Q. 싱크의 최근 성장 현황은 어떠한지.
A. 작년까지 약 2,000병상 정도를 설치했다. 올해 당초 목표는 3,000병상 정도였으나, 현재(올 12월 기준 예상) 누적 107개 병원에 납품 계획이 잡혀있고, 누적 병상 수는 1만1000개 병상 이상 올해 안에 설치될 것으로 예상된다.
Q. 모비케어에 대해 자세히 설명해 달라.
A. 모비케어는 웨어러블 심전계를 활용하고 웨어러블 및 인공지능 기반의 심전도 분석 서비스이다. 환자가 웨어러블 패치를 가슴에 달고 짧게는 하루에서 길게는 14일 동안 측정하며, 800만 시간 이상의 심전도 데이터를 학습한 인공지능이 분석한 데이터를 통해 의료진이 부정맥 유무를 정확하고 효율적으로 판단할 수 있도록 레포트를 제공하는 서비스이다.
Q. 모비케어의 국내 추가 확장 및 해외 진출 전략은.
A. 국내 확장의 경우 현재는 순환기 내과 위주로 서비스하고 있으나, 고혈압 당뇨 환자를 대상으로 한 고당 적정성 검사 쪽으로 확장을 추진하고 있다. 이 환자들의 예후를 보는 데 심전도가 중요한 요소이다. 또한, 연속 심전도와 연속 체온 분석을 통해 배란주기 예측이 가능하므로 산부인과 난임 환자 치료에 활용될 수 있으며, 가속도 센서 데이터를 활용하여 수면 모니터링, 신경과 등으로 진료과를 확산시키려 노력하고 있다. 해외 진출의 경우에는 아랍에미리트(UAE)에 지사를 두어 시장 확대를 추진하고 있으며, 미국 쪽도 곧 인증이 나올 예정으로 내년부터 시장 진출을 계획하고 있다.
Q. 씨어스테크놀로지의 제조 공장 장점은.
A. 저희 제조 공장은 의료 기기 GMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득한 제조 시설이다. GMP는 의료 기기를 일정한 품질로 안전하게 만들고 관리하기 위한 기준이다. 이 인증은 제품이 체계적이고 일관된 절차를 따라서 만들어지고, 공식적으로 그 프로세스를 인정받았음을 의미한다.
Q. 제조 공정 관리는 어떻게 이루어지는지.
A. 원자재 입고부터 제품 완성, 출하까지 모든 단계를 세세하게 관리한다. 승인된 공급업체에서만 자재를 구매하며, 입고 검사에서 적합한 자재만 사용한다. 보관 장소는 온도 및 습도 등 일정한 기준 안에서 유지 관리된다. 조립 과정에서는 작업 표준서를 통해 작업자마다 동일한 기준으로 작업이 되도록 관리하며, 모든 생산 과정은 기록으로 남아 언제든지 추적이 가능하여 품질 문제 발생 시 원인을 신속하게 찾고 재발을 방지할 수 있다. 모든 과정이 표준화되어 있고 정기적인 내부 감사 및 교육 훈련을 통해 품질 중요성을 향상하고 있다.
Q. 생산 설비 및 공정 과정에 대해 설명해 달라.
A. 점착 소재 연구소에서는 피부 부착형 웨어러블 의료 기기에 적용되는 피부 점착제(PSA 고분자)를 개발하고 있다. 실리콘계, 하이드로겔, 하이드로콜로이드 등이다. 개발된 점착 물질을 필름 위에 코팅하고, 기계에 맞는 형상에 맞게 재단 및 타발 공정을 통해 제품을 만든다.
Q. 생산된 제품에 대한 검증 기준은 무엇인가.
A. 공정 각 단계별로 검사 항목이 있다. 자재가 입고되면 입고 검사를 하고, 공정 중간중간마다 공정 검사를 하며, 제품이 완료되면 최종 검사를 한다. 이 모든 검사를 통과해야 출하 검사를 거쳐 제품이 외부에 제공된다.
Q. 싱크의 부품 및 작동 원리는 무엇인가.
A. 웨어러블 의료 기기로 측정한 생체 데이터를 블루투스로 게이트웨이에 보낸다. 게이트웨이가 수집한 데이터는 병원에 설치된 서버로 보내지며, 서버는 데이터를 수집하고 분석 및 관리한다. 간호 스테이션이나 서브 스테이션의 대시보드는 서버와 연결되어 실시간 모니터링을 제공하며, 알람이나 위험 정보를 간호사들이 확인할 수 있게 한다.
Q. 경쟁사 대비 싱크만의 기술 경쟁력은 무엇인가.
A. 싱크는 기존 해외 제품이 장악했던 시장인 텔레메트리 제품이 무겁고 불편했던 점을 개선해, 아주 경량화된 제품을 만들어 환자 편의성을 높였다. 기존 제품 대비 약 20분의 1 정도로 무게를 낮췄다. 가장 큰 차별점은 게이트웨이 시스템이다. 경쟁사들은 폰을 들고 다녀야 하는 모바일 게이트웨이 방식이 대부분이라 환자가 폰을 놓으면 데이터가 누락되는 단점이 있었으나, 저희는 이를 보완하여 고정형 게이트웨이를 만들었다. 이 고정형 게이트웨이를 설치하면 여러 명의 환자 데이터를 동시에, 이동 중에도 끊기지 않도록 서비스할 수 있으며, 환자는 별도의 폰을 소지하지 않아도 된다.
Q. 모비케어의 웨어러블 심전도 검사 원리와 기존 홀터 방식과의 차이점은 무엇인지.
A. 심전도를 측정하는 원리 자체는 기존 홀터 검사와 동일하다. 다만, 반도체 CMOS 발전으로 소형화, 경량화되면서 웨어러블 의료 기기 형태로 아주 작게 만들 수 있게 되었고, 환자들이 일상생활을 하면서도 편리하게 착용할 수 있다. 기존 홀터 심전계는 멀티 리드(Multi-lead) 방식이었으나, 최근 연구를 통해 싱글 리드(Single-lead)만으로도 부정맥 검출에 임상적으로 유효하다는 것이 밝혀지면서, 웨어러블 의료 기기가 환자들에게 더 편리한 검사 경험을 제공할 수 있게 됐다.
Q. 투자자들에게 전하고 싶은 기업의 성장 목표나 가치는.
A. 회사 이름인 '씨어스(Seers)'의 뜻인 선각자에 맞춰 제품 혁신을 계속 이어가고 있다. 현재는 외래 환자나 입원 환자 대상 서비스에 집중하지만, 이후에는 보유 기술을 활용하여 재택 환자 대상 서비스 개발을 진행할 계획이다. 퇴원 후 재택 환자 건강 관리 및 병원 간 응급 이송 시 생체 신호 모니터링 등에 집중하여, 환자의 진료 전주기에 필요한 제품과 기술을 개발하여 출시할 계획이다.
권준호 더인베스트 기자 jhkwon@theinvest.co.kr
