[IR분석] HLB, 간암신약 美FDA 승인 일정은…유럽·일본 진출도 계획

사진=HLB 홈페이지

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HLB가 지난달 증권사와 기업설명회(NDR)을 진행했습니다. 이 자리에서 HLB는 올해 2월 말에서 3월 초 사이 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 결정될 것으로 예상했는데요. 이와 함께 회사는 리보세라닙+칼렐리주맙 병용요법의 적응증 확장 및 유럽, 일본 진출 계획도 밝혔습니다.

◆ CMC 실사 완료…올해 1분기 내 간암신약 승인여부 판가름

1985년 10월 설립된 HLB는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다. 지난해 3분기 말 기준 14곳의 연결대상 종속회사를 보유하고 있는데요. 연결회사들의 사업 영역은 크게 ▲헬스케어 ▲바이오 ▲선박 사업으로 나뉩니다.

헬스케어 사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기)와 각종 항체키트, 혈당진단기기 등을 제조·판매하고 있습니다. 고객사는 국내외 주요 제약사 및 진단기기 업체인데요. 지난 2023년 2분기 세계적으로 유행하던 코로나19의 엔데믹과 함께 검체채취키트의 매출이 급감했습니다.

선박 사업은 자회사 HLB이엔지, 대해선박기술, 바다중공업, 펭귄오션레저 등을 통해 영위하고 있는데요. 특수선박 및 구명정, 관공선 등 다양한 선박의 설계 및 건조기술을 보유하고 있으며 국내외 조선소가 주요 고객입니다.

바이오 사업은 투자자들이 HLB에서 가장 주목하고 있는 부문입니다. 항암 신약물질 '리보세라닙'(Rivoceranib)을 보유하고 있기 때문인데요. 지난 2020년 9월 HLB는 어드벤첸 난징(Advenchen Laboratories Nanjing)과 항주용위의약과기유한공사(SFFT Developing)가 보유한 리보세라닙 글로벌 특허권을 498억7500만 원(4200만 달러)에 양수했습니다.

[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.

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2025.02.06 기준

HLB 028300

75,900원 ▼ 2,900원, ▼ 3.68%
◆ 기업개요
구명정 건조·수리와 파이프 제작·설치 업체
상장일1996/07/27
대표자진양곤, 백윤기 (각자대표)
본사주소세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5 -
전화번호02-3453-4414
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(자료=금융감독원전자공시시스템)

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