에스티팜

가. 주요사업의 내용(요약) 에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약으로 출발해 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다. 2018년 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월캠퍼스에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다. 그 이후 올리고치료제의 원료 수요 증가에 대응하고자 2020년 글로벌 제약사의 설비투자 지원(공동설비 증설)을 포함한 두 차례 설비 증설을 실시하였습니다. 또한 2025년 제2올리고동을 증설하면서 올리고 생산능력은 글로벌 최고수준의 올리고 생산능력을 확보하게 되었습니다.

제2올리고동은 2025년 4분기부터 본격적으로 생산을 시작하였습니다.에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했습니다. 2024년 8월에는 벨기에 mRNA 장비 업체인 Quantoom Bioscience와 캡핑(SmartCap®) 공급 계약을 체결하였습니다. 나아가, 2025년 1월에는 독일 Evonik Industries와 전략적 제휴를 체결했고 12월에는 국제기구 감염병혁신연합(CEPI)이 추진하는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) mRNA 백신 개발 프로젝트의 제조/기술 파트너로 선정되었습니다.

그 외에도 mRNA 사업 Track Record를 쌓기 위해 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다.에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍 회사를 통해, 신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다. 에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국에서 임상 2a상의 최종 Topline 데이터를 2026년 7월 14일 공개하였습니다. STP0404는 Allosteric Integrase Inhibitor(ALLINI) 기전으로 항바이러스 효과를 입증하였으며 보다 자세한 임상 데이터는 2026년 하반기 학회에서 발표 및 공개할 계획입니다.

대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)의 임상1상 결과는 2024년 9월에 공개되어 안정성이 입증되었고, 자세한 내용은 2024년 9월 13일~17일 개최된 ESMO Congress 2024 학회에서 발표되었습니다.