리가켐바이오

가. 회사의 주요사업당사는 의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 주요 사업영역은 신약연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugates: 항체-약물-결합체)와 합성신약분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업입니다.

① ADC(항체-약물 결합체) 분야항체-약물 결합체(ADC)는 암세포에 특이적으로 결합하는 항체에 고도의 치료효능을 가진 약물을 부착함으로써, 기존 항암 치료의 미충족 수요를 충족시키고자 개발된 차세대 바이오의약품입니다. 이 기술은 전통적 화학항암제와 다르게 종양세포만을 표적해 부작용을 감소시키고, 항체 치료제와는 차별적으로 약물을 접합시켜 치료 효과를 증진시키도록 합니다. 글로벌 제약업계가 주목하는 ADC인 만큼 다수의 제약사와 연구소에서 차세대 기술 확보 및 약물 개발을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 ADC Company로서 선두적 위치를 점하고자 ADC 플랫폼 원천기술 "ConjuALL"을 자체 개발하였습니다.

ConjuALL은 당사의 의약화학기반 기술 노하우를 기반으로 경쟁물질 대비 차별적 장점을 보이는 고유 링커, 결합기술 그리고 약물로 구성됩니다. 당사의 원천기술 (Platform) 및 이 기술을 적용한 후보물질과 임상개발 약물(Product)을 통해 다양한 수익 모델을 창출하고 있으며, 기술이전을 비롯한 사업화를 통하여 기업가치 성장을 기대하고 있습니다.

② 합성신약 분야약물의 기본 구조에 약물 유사성을 가진 당사 고유의 기능성 화학 구조물을 연결하여 신약후보물질을 개발하고 있습니다. 당사는 심각한 내성문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균 치료제를 개발중에 있습니다. 또한, 주사업인 ADC분야와 접목하여 신규 페이로드와 차세대 면역항암제 발굴에 주력하고 있습니다.

③ 의약사업부문 의약사업부문은 의료기기 및 의료소모품을 수도권 소재의 2개 병원에 납품하고 있으며 2023년 213억원, 2024년 205억, 2025년 204억원, 2026년 반기 62억원의 매출이 발생하였습니다.

나. 회사의 경쟁력당사는 차세대 ADC플랫폼 기술인 ConjuALL이란 핵심기술을 보유하고 있습니다. ConjuALL(ADC 원천기술)은 항체의 특정부위에 원하는 수량의 Payload를 부착가능한 결합방법, 혈중안정성 및 암세포 특이적으로 약물 방출 능력이 뛰어난 링커 그리고 신규 기전의 Payload로 구성되어 있습니다. ConjuALL은 글로벌 제약사들에게 다수의 기술을 이전하고 World ADC Awards에서 Best ADC Platform Technology 다회 수상을 통해 글로벌 최고 수준의 기술로 인정받고 있으며, 임상 데이터의 효능과 안정성 지표에서 시장 점유율이 높은 경쟁약물 대비 차별성이 검증되고 있습니다. 나아가 차세대 연구성장 동력을 위해, ADC와 시너지 효과를 기대할 수 있는 분야인 Bispecific ADC (이중항체를 이용한 ADC) 및 Immuno Oncology (면역항암요법)에도 연구개발 역량을 확장하고 있습니다.

다. 사업별 주요성과

① 신약연구개발 분야당사의 ADC분야 첫번째 후보물질인 Caxmotabart Entudotin(LCB14, HER2-ADC)은 중국 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상과 로슈사의 케사일라와 비교 임상3상이 진행중입니다. 또한, 글로벌 임상은 중국과 한국을 제외한 권리를 이전해 간 Iksuda에서 임상 1상 시험을 호주, 미국 그리고 싱가폴과 뉴질랜드로 확장하여 진행하고 있습니다. CS5001(LCB71, ROR1-ADC)는 중국 CStone으로 기술이전되어 미국, 호주 그리고 중국에서 임상1상 시험이 진행되고 있으며 허가임상 개시를 앞두고 있습니다. LCB73(CD19-ADC)은 익수다사를 통해 임상1상이 미국과 유럽에서 진행중입니다.

당사의 LCB84(TROP2-ADC)는 2023년 12월 글로벌 제약사인 얀센사에 기술이전 하였으며, 현재 임상 1상을 공동으로 진행하고 있습니다. 지난해 10월 일본 오노약품공업과 LCB97(L1CAM-ADC) 및 ADC플랫폼 대상 2건의 기술이전을 체결하였으며, ADC와 합성신약부분을 포함 신약부분에서 공개된 계약규모만 약 9조 4,000억원의 마일스톤을 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 상기 기술이전 실적을 통해 2023년 128억원, 2024년 1,054억, 2025년 1,212억원, 2026년 반기 352억원의 매출이 발생하였습니다.

② 의약사업부문 의약사업부문은 의료기기 및 의료소모품을 수도권 소재의 2개 병원에 납품하고 있으며 2023년 213억원, 2024년 205억, 2025년 204억원, 2026년 반기 62억원의 매출이 발생하였습니다.